РЗН 2022/18877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18877
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2022 № РЗН 2022/18877
На медицинское изделие
Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм, с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Комплектация 1:
1. Катетер баллонный 11ля евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 70°- 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
II Комплектация 2:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 45° - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина
236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикеры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип Ulm (60°) - 1 шт.
2. Устройство для раздувания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вандермед"
Производитель
"Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18877
Вид медицинского изделия:
270320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_