РЗН 2022/18875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2022 № РЗН 2022/18875
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-20221. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28»- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с
АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при
необходимости)
8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "ИАИ"
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18875
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_