РЗН 2022/18867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18867
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2022 № РЗН 2022/18867
На медицинское изделие
Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУв составе:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ - 1 шт.
2. Отвёртка тарированная - 1 шт.
3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт.
4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Карта пациента с инструкцией по её заполнению и кодами - 4 шт.
8. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт.
9. Коробка с этикеткой - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Кардиоэлектроника"
Место производства медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18867
Вид медицинского изделия:
334620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_