РЗН 2022/18860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18860
На медицинское изделие
Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатовв вариантах исполнения:
I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы:
LL2-SUM13-H, LL2-SUM20-H, LL2-SUM13-N, LL2-SUM20-N, LL2-SURO13-H, LL2-SURO20-H, LL2-SURO13-N, LL2-SURO20-N, LL2-DER13-H, LL2-DER20-H, LL2-DER13-N, LL2-BLM-R, LL2-BLM-N, LL2-BLR-R, LL2-BLR-N, LL2-ITR-O, LL2-ITR-N, LL2-ITW-O, LL2-ITW-N, LL2-ACN-H, LL2-ACN-N, LL2-ACR-H, LL2-ACR-N, LL2-RP60-E, LL2-RP60-N, LL2-RPM-E, LL2-RPM-N, LL2-RPR-E, LL2-RPR-N, LL2-RPW-E, LL2-RPW-N, LL2-XV55-H, LL2-3ICR-N, LL2-XV3-H, LL2-XV3-N, LL2-XVM-H, LL2-XVM-N, LL2-XVR-H, LL2-XVR-N, LL2-XVW-H, LL2-XVW-N, LL2-3ICW-H, LL2-3ICW-N, LL2-3IC60-H, LL2-3IC60-N, LL2-TSV3-H, LL2-TSV3-N, LL2-TSV4-H, LL2-TSV4-N, LL2-TSV5-H, LL2-TSV5-N, LL2-ASR-H, LL2-ASR-N, LL2-ASW-H, LL2-ASW-N, LL2-MARR-H, LL2-MARR-N, LL2-EXR-H, LL2-EXR-N, LL2-EXW-H, LL2-EXW-N, LL2-3ICM-H, LL2-3ICM-N.
II. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoSRN2link», артикулы:
SRN2-SUM-H, SRN2-SURO-H, SRN2-SURO26-H, SRN2-ASW-H, SRN2-DER-H, SRN2-DER26-H, SRN2-BLM-R, SRN2-BLR-R, SRN2-ITR-O, SRN2-ITW-O, SRN2-ACN-H, SRN2-ACR-H, SRN2-RPM-E, SRN2-RPW-E, SRN2-RPR-E, SRN2-ASR-H, SRN2-TSV5-H, SRN2-TSV3-H, SRN2-TSV4-H
Комплектующие:
Винты (при необходимости), артикулы:
SUMC, SUROC, EXRC, EXWC, DERC, BLMC, BLRC, ACNC, ACRC, RPMC, RPRC, XV3C, XVC, 3ICC, TSVC, ASRC, ASWC, MARRC, ITC.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГиперСтом"
Производитель
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18860
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_