РЗН 2022/18859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18859
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18859
На медицинское изделие
Абатменты "Премил" с комплектующими, для стоматологических имплантатовв вариантах исполнения:
I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикулы:
CMFit10-SUM-H, CMFit10-SUM-N, CMFit10-SURD-H, CMFit10-SURD-N, CMFit10-DER-H, CMFit10-DER-N, CMFit10-DERN-H, CMFit10-DERN-N, CMFit10-MARR-H, CMFit10-TSV3-H, CMFit10-TSV4-H, CMFit10-TSV5-H, CMFit10-XVM-H, CMFit10-XVR-H, CMFit10-XVW-H, CMFit10-3ICM-H, CMFit10-3ICR-H, CMFit10-SURO-H, CMFit10-SURO-N, CMFit10-SICM-H, CMFit10-SICR-H, CMFit10-ASR-H, CMFit10-ASR-N, CMFit10-ASW-H, CMFit10-ASW-N, CMFit10-DERA-H, CMFit10-DERA-N, CMFit10-DERT-H, CMFit10-BLM-R, CMFit10-BLR-R, CMFit10-EXM-H, CMFit10-EXR-H, CMFit10-EXR-N, CMFit10-EXW-H, CMFit10-EXT-H, CMFit10-RPM-E, CMFit10-RPR-E, CMFit10-RPW-E, CMFit10-ISR-O, CMFit10-ISW-O, CMFit10-ITRK-O, CMFit10-ITRK-N, CMFit10-ITR-O, CMFit10-ITW-O.
II. «Dental Lab Parts For GeoCMFit14», артикулы:
CMFit14-SUM-H, CMFit14-SURD-H, CMFit14-SURD-N, CMFit14-DER-H, CMFit14-DER-N, CMFit14-DERN-H, CMFit14-DERN-N, CMFit14-MARR-H, CMFit14-TSV3-H, CMFit14-TSV4-H, CMFit14-TSV5-H, CMFit14-XVM-H, CMFit14-XVR-H, CMFit14-XVW-H, CMFit14-3ICR-H, CMFit14-SURO-H, CMFit14-SURO-N, CMFit14-SICM-H, CMFit14-SICR-H, CMFit14-ASR-H, CMFit14-ASW-H, CMFit14-DERA-H , CMFit14-DERA-N , CMFit14-DERT-H, CMFit14-BLM-R, CMFit14-BLR-R, CMFit14-EXM-H, CMFit14-EXR-H, CMFit14-EXW-H, CMFit14-EXT-H, CMFit14-RPM-E, CMFit14-RPR-E, CMFit14-RPW-E, CMFit14-ISR-O, CMFit14-ISW-O, CMFit14-ITRK-O, CMFit14-ITR-O, CMFit14-ITW-O.
Комплектующие:
1. Винты без покрытия (при необходимости), артикулы:
SUMC, SURDC, DERC, DERNC, MARRC, TSVC, XVC, 3ICC, SUROC, SICC, ASRC, ASWC, MAOC, DERTC, BLMC, BLRC, EXMC, EXRC, EXWC, RPMC, RPRC, ITC.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГиперСтом"
Производитель
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18859
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_