РЗН 2022/18855

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18855

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.01.2023 № РЗН 2022/18855

На медицинское изделие

Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021в составе: 1. USB-флэш-накопитель с дистрибутивом программного обеспечения и Руководством по эксплуатации - 1 шт. 2. Потребительская упаковка: коробка - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Медицинские скрининг системы"

Место производства медицинского изделия

248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, офис 301

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18855

Вид медицинского изделия: 353180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000

Приказом Росздравнадзора от 13.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_