РЗН 2022/18853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18853
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18853
На медицинское изделие
Бокс с ламинарным потоком воздуха для клинических лабораторий "ЛАМИНА" по ТУ 32.50.50-010-71644356-2021в составе:
1. Корпус, в составе:
1.1. Алюминиевый каркас со стеклянными стенками - 1 шт.
1.2. Лампа освещения LLED-01, ATLBusiness, КНР - 2 шт.
1.3. УФ-Лампа (Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008, ООО "ЭЛИД", РФ, РУ № ФСР 2009/05399) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. HEPA фильтр ФВА-II-570-1170-66-H13/К4/ОС3/У3, ООО "Фильтрационные Технологии", РФ - 1 шт.
2. Защитное стекло рабочего проема - 1 шт. (при необходимости).
3. Фильтромодуль с блоком питания и сетевым шнуром - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АНО "АВТех"
Место производства медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18853
Вид медицинского изделия:
228180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_