РЗН 2022/18851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18851
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18851
На медицинское изделие
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.Sварианты исполнения:
1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм.
2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм.
5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм.
6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм.
7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм.
8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм.
9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм.
10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм.
11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНТЕР"
Производитель
"КонМед Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18851
Вид медицинского изделия:
282980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_