РЗН 2022/18850

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18850
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18850
На медицинское изделие
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Локаторы для сканирования: 1.1. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace NP. 1.2. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace RP. 1.3. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace WP. 1.4. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP. 1.5. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP. 1.6. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP. 1.7. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP (Single Abutment). 1.8. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP (Single Abutment). 1.9. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP (Single Abutment). 1.10. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC 3.0 (Single Abutment). 1.11. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit NP/RP. 1.12. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit WP. 1.13. Elos Accurate® Scan Body Brånemark NP. 1.14. Elos Accurate® Scan Body Brånemark RP. 1.15. Elos Accurate® Scan Body Brånemark WP. 2. Аналоги имплантата: 2.1. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® NP. 2.2. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® RP. 2.3. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® WP. 2.4. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC NP. 2.5. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC RP. 2.6. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC WP. 2.7. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit NP/RP. 2.8. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit WP. 2.9. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark NP. 2.10. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark RP. 2.11. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark WP. Принадлежности: 1. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver. 2. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver/Long. 3. Пин для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Pin. 4. Винт для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Screw. 5. Щипцы для аналога Elos Accurate® Analog Pliers.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Элос Медтех Пинол А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18850
Вид медицинского изделия: 245410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.132
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_