РЗН 2022/18850
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18850
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18850
На медицинское изделие
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Локаторы для сканирования:
1.1. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace NP.
1.2. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace RP.
1.3. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace WP.
1.4. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP.
1.5. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP.
1.6. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP.
1.7. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP (Single Abutment).
1.8. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP (Single Abutment).
1.9. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP (Single Abutment).
1.10. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC 3.0 (Single Abutment).
1.11. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit NP/RP.
1.12. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit WP.
1.13. Elos Accurate® Scan Body Brånemark NP.
1.14. Elos Accurate® Scan Body Brånemark RP.
1.15. Elos Accurate® Scan Body Brånemark WP.
2. Аналоги имплантата:
2.1. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® NP.
2.2. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® RP.
2.3. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® WP.
2.4. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC NP.
2.5. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC RP.
2.6. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC WP.
2.7. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit NP/RP.
2.8. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit WP.
2.9. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark NP.
2.10. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark RP.
2.11. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark WP.
Принадлежности:
1. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver.
2. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver/Long.
3. Пин для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Pin.
4. Винт для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Screw.
5. Щипцы для аналога Elos Accurate® Analog Pliers.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Элос Медтех Пинол А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18850
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.132
медицинского изделия: 32.50.13.132
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_