РЗН 2022/18849

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18849
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18849
На медицинское изделие
Концентратор кислорода медицинский OWGELSварианты исполнения: I. Исполнение OZ-5-01TWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01TWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров - не более 2 шт. II. Исполнение OZ-5-01PWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01PWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров; 2. Фильтр. III. Исполнения OZ-3-01XWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-3-01XWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РМХ"
Производитель
"Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18849
Вид медицинского изделия: 191160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_