РЗН 2022/18849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18849
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18849
На медицинское изделие
Концентратор кислорода медицинский OWGELSварианты исполнения:
I. Исполнение OZ-5-01TWO, в составе:
1. Концентратор кислорода OZ-5-01TWO;
2. Канюля назальная взрослая (при необходимости);
3. Канюля назальная детская (при необходимости);
4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе:
- небулайзерный стакан;
- маска взрослая;
- маска детская;
- трубка соединительная.
5. Увлажнитель;
6. Инструкция по применению.
Принадлежности
1. Бокс фильтров - не более 2 шт.
II. Исполнение OZ-5-01PWO, в составе:
1. Концентратор кислорода OZ-5-01PWO;
2. Канюля назальная взрослая (при необходимости);
3. Канюля назальная детская (при необходимости);
4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе:
- небулайзерный стакан;
- маска взрослая;
- маска детская;
- трубка соединительная.
5. Увлажнитель;
6. Инструкция по применению.
Принадлежности
1. Бокс фильтров;
2. Фильтр.
III. Исполнения OZ-3-01XWO, в составе:
1. Концентратор кислорода OZ-3-01XWO;
2. Канюля назальная взрослая (при необходимости);
3. Канюля назальная детская (при необходимости);
4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе:
- небулайзерный стакан;
- маска взрослая;
- маска детская;
- трубка соединительная.
5. Увлажнитель;
6. Инструкция по применению.
Принадлежности
1. Бокс фильтров.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РМХ"
Производитель
"Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18849
Вид медицинского изделия:
191160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_