РЗН 2022/18846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18846
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2022 № РЗН 2022/18846
На медицинское изделие
Насос инфузионныйв вариантах исполнения:
I. Насос инфузионный Sunfusion Semi-2 с системой управления Sunfusion FS3, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Semi-2 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Система управления Sunfusion FS3 в составе:
4.1. Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт., в составе:
- Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
4.2. Контроллер вспомогательный - 1 шт., в составе:
- Контроллер вспомогательный - 1 шт.;
- Кабель соединительный - 1 шт.
4.3. Ячейка SpaceUnit не более 12 шт., в составе:
- Ячейка SpaceUnit - 1 шт.;
- Зажим - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Насос инфузионный Sunfusion Erch-6 с системой управления Sunfusion FS3, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Erch-6 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Система управления Sunfusion FS3, в составе:
4.1. Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт., в составе:
- Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
4.2. Контроллер вспомогательный - 1 шт., в составе:
- Контроллер вспомогательный - 1 шт.;
- Кабель соединительный - 1 шт.
4.3. Ячейка SpaceUnit не более 12 шт., в составе:
- Ячейка SpaceUnit - 1 шт.;
- Зажим - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Насос инфузионный Sunfusion Anim-8 с системой управления Sunfusion FS3, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Anim-8 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Система управления Sunfusion FS3, в составе:
4.1. Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт., в составе:
- Контроллер центральный Sunfusion FS3 - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
4.2. Контроллер вспомогательный - 1 шт., в составе:
- Контроллер вспомогательный - 1 шт.;
- Кабель соединительный - 1 шт.
4.3. Ячейка SpaceUnit не более 12 шт., в составе:
- Ячейка SpaceUnit - 1 шт.;
- Зажим - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Насос инфузионный BYS-820, в составе:
1. Насос инфузионный BYS-820 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Насос инфузионный BYS-820S, в составе:
1. Насос инфузионный BYS-820S - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Насос инфузионный BYS-820D, в составе:
1. Насос инфузионный BYS-820D - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Насос инфузионный Sunfusion Semi-2, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Semi-2 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Насос инфузионный Sunfusion Erch-6, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Erch-6 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Насос инфузионный Sunfusion Anim-8, в составе:
1. Насос инфузионный Sunfusion Anim-8 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18846
Вид медицинского изделия:
260420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_