РЗН 2022/18837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18837
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2022 № РЗН 2022/18837
На медицинское изделие
Система потолочная медицинская "Ambia" с принадлежностямив составе:
1. Крепление потолочное.
2. Несущий кронштейн - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Несущий кронштейн с электрической регулировкой высоты - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Ручной пружинный кронштейн (при необходимости).
5. Двойной несущий кронштейн - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Двойной несущий кронштейн с электрической регулировкой высоты - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный L.
7.2. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный M.
7.3. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный S.
8. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.1. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный L.
8.2. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный M.
8.3. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный S.
9. Газовый разъем для подачи медицинского газа: сжатый воздух - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Газовый разъем для подачи медицинского газа: кислород - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Газовый разъем для подачи медицинского газа: закись азота- не более 20 шт. (при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи вакуума - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Газовый разъем для подачи медицинского газа: диоксид углерода - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Электрические разъемы 220 В - не более 20 шт. (при необходимости).
15. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Двойной разъем BNC (при необходимости).
18. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Инфузионная стойка с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ручка с электро-механической кнопкой включения/отключения пневматических тормозов при подъеме/спуске.
2. Ручка без электро-механической кнопки включения/отключения пневматических тормозов при подъеме/спуске.
3. Дополнительный одинарный кронштейн для размещения оборудования.
4. Дополнительный двойной кронштейн для размещения оборудования.
5. Штанга для дополнительного оборудования.
6. Полка для дополнительного оборудования.
7. Полка с ящиком для дополнительного оборудования.
8. Крепежная панель для аппарата ИВЛ.
9. Крепежная панель для наркозного аппарата.
10. Верхнее освещение двойного несущего кронштейна с электрической регулировкой высоты.
11. Нижнее освещение для вертикального подвесного блока.
12. Рабочее освещение.
13. Эжектор для удаления наркозных газов.
14. Соединительный набор для подключения эжектора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18837
Вид медицинского изделия:
259380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_