РЗН 2022/18835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18835
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2022 № РЗН 2022/18835
На медицинское изделие
Абатменты приливаемые кобальт хромовые "Dental Lab Parts For GeoCCM" с комплектующими, для стоматологических имплантатовI. Абатменты, артикулы:
SUM-H, SUM-N, DER-H, DER-N, ASR-H, ASR-N, ASW-H, ASW-N, AS3-T, MARR-H, MARR-N, MEPM-E, MEPR-E, DSMM-T, DSMM-N, DSMR-T, DSMR-N, EXM-H, EXM-N, EXR-H, EXR-N, EXT-H, EXT-N, EXW-H, EXW-N, ISR-O, ISR-N, ISW-O, ISW-N, ITRK-O, ITRK-N, ITR-O, ITR-N, ITW-O, ITW-N, TSV3-H, TSV3-N, TSV4-H, TSV4-N, TSV5-H, TSV5-N, XVM-H, XVM-N, XVR-H, XVR-N, XVW-H, XVW-N, 3ICM-H, 3ICM-N, 3ICR-H, 3ICR-N, RPM-E, RPM-N, RPR-E, RPR-N, RPW-E, RPW-N, BLM-R, BLR-R, SURO-H, SURO-N, MUTB-H, SUM-H2, SUM-N2, DER-H2, DER-N2, ASR-H2, ASR-N2, ASW-H2, ASW-N2, AS3-T2, MARR-H2, MARR-N2, MEPM-E2, MEPR-E2, DSMM-T2, DSMM-N2, DSMR-T2, DSMR-N2, EXM-H2, EXM-N2, EXR-H2, EXR-N2, EXT-H2, EXT-N2, EXW-H2, EXW-N2, ISR-O2, ISR-N2, ISW-O2, ISW-N2, ITRK-O2, ITRK-N2, ITR-O2, ITR-N2, ITW-O2, ITW-N2, TSV3-H2, TSV3-N2, TSV4-H2, TSV4-N2, TSV5-H2, TSV5-N2, XVM-H2, XVM-N2, XVR-H2, XVR-N2, XVW-H2, XVW-N2, 3ICM-H2, 3ICM-N2, 3ICR-H2, 3ICR-N2, RPM-E2, RPM-N2, RPR-E2, RPR-N2, RPW-E2, RPW-N2, BLM-R2, BLR-R2, SURO-H2, SURO-N2, MUTB-H2.
II. Комплектующие:
1. Винты без покрытия (при необходимости), артикулы:
SUMC, DERC, EXMC, EXRC, EXWC, MARRC, MEPMC, MEPRC, DSMMC, DSMRC, TSVC, RPMC, RPRC, XV3C, XVC, ITC, BLMC, BLRC, 3ICC, AS3C, ASRC, ASWC, EXMBC, EXRBC, EXWBC, SUROC, MUTBC.
2. Винты с анодированным покрытием (при необходимости), артикулы:
SUMCT, DERCT, EXMCT, EXRCT, EXWCT, MARRCT, MEPMCT, TSVCT, RPMCT, RPRCT, XV3CT, XVCT, ITCT, BLMCT, BLRCT, 3ICCT, AS3CT, ASRCT, ASWCT, EXMBCT, EXRBCT, EXWBCT, SUROCT, MUTBCT.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГиперСтом"
Производитель
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18835
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_