РЗН 2022/18832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2022 № РЗН 2022/18832
На медицинское изделие
Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro1. Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro « 1 шт. 2. Модуль аналитический Alinity m (Alinity m system) - 1 шт. 3. Установочный комплект системы (Alinity m component box) - 1 комплект 4. Портативный сканер штрихкодов (Alinity m Handheld barcode scanner) - 1 шт. 5. Универсальный штатив для образцов (Alinity m Universal sample rack) - 1 yn. 6. Держатель штатива для образцов (Alinity m Sample Rack Holder) - 1 yn. 7. Муфта для извлечения наконечника (Alinity m CO-RE Tip Sleever) - 1 yn. 8. Штатив для лотка теста (Alinity m Assay tray carrier) - 1 yn. 9. Флакон для жидких отходов (Alinity m waste bottle) - 1 yn. 10. Бутылка для Этанола (Alinity m Bottle For Ethanol Use Kit) - 6 шт. (при необходимости). 11. Интегрированный реакционный блок (Alinity m integrated reaction units) - 26 yn. (при необходимости). 12. Контейнер для отходов IRU (Alinity m IRU Waste Container) - 3 yn. (при необходимости). 13. Контейнер для отходов (Alinity m waste box) - 3 yn. (при необходимости). 14. Емкость для аликвот Alinity m (Alinity m Aliquot Tube) - I yn. (при необходимости). 15. Емкость для проб малых объёмов (Alinity m Residual Volume Tube) - 1 yn. (при необходимости). 16. Емкость транспортная с прокалываемой крышкой (Alinity m Transport Tube Pierceable Capped Kit) - 3 yn. (при необходимости). 17. Емкость транспортная (Alinity m Transport Tube) - 1 yn. (при необходимости). 18. Прокалываемая крышка (Alinity m Pierceable Cap) - 1 yn. (при необходимости). 19. Наконечник пипеттора 50ul (Alinity m pipette tips, 50 ul) - 3 yn. (при необходимости). 20. Наконечник пипеттора lOOOul (Alinity m pipette tips, 1000 ul) - 7 yп. (при необходимости)/
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18832
Вид медицинского изделия: 215980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_