РЗН 2022/18823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2022 № РЗН 2022/18823
На медицинское изделие
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК коронавирусов человека 229Е и NL63 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hCoV 229E/NL63) по ТУ 21.20.23-132-23548172-2020в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
3. Оптическая пленка - 1,5 листа.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18823
Вид медицинского изделия:
372810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_