РЗН 2022/18821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18821
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2022 № РЗН 2022/18821
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" по ТУ 32.50.50-001-76305937-20211. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30:
1.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30 - 1 шт.
1.2. Опорная стойка - 1 шт.
1.3. Паспорт - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Винт М5 - 2 шт.
2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40:
2.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40 - 1 шт.
2.2. Опорная стойка - 1 шт.
2.3. Паспорт - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. ВинтМ5 - 2 шт.
3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60:
3.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60 - 1 шт.
3.2. Опорная стойка - 1 шт.
3.3. Паспорт - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Винт М5 - 2 шт.
4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80:
4.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80 - 1 шт.
4.2. Опорная стойка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Винт М5 - 2 шт.
4.6. Принадлежности (при необходимости):
Передвижная стойка для облучателя, в составе:
4.6.1. Передвижная стойка - 1 шт.
4.6.2. Винт М4х12 - 4 шт.
4.6.3. Винт М4х10 - 2 шт.
4.6.4. Гайка М6 - 2 шт.
4.6.5. Болт М6 - 2 шт.
4.6.6. Шайба плоская 6 - 2 шт.
5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160:
5.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160 - 1 шт.
5.2. Опорная стойка - 1 шт.
5.3. Паспорт - 1 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.5. Принадлежности (при необходимости):
Опорная стойка облучателя РП-160 в составе:
5.5.1. Опорная стойка с колесами - 1 шт.
5.5.2. Винт М5 - 4 шт.
6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30:
6.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30 - 1 шт.
6.2. Паспорт - 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40:
7.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40 - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
7.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80:
8.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80 - 1 шт.
8.2. Паспорт - 1 шт.
8.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100:
9.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100 - 1 шт.
9.2. Паспорт - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4. Принадлежности (при необходимости):
9.4.1. Передвижная стойка для облучателя, в составе:
9.4.1.1. Передвижная стойка - 1 шт.
9.4.1.2. Винт М4х12 - 4 шт.
9.4.1.3. Винт М4х 10 - 2 шт.
9.4.1.4. Гайка М6 - 2 шт.
9.4.1.5. Болт М6 - 2 шт.
9.4.1.6. Шайба плоская 6 - 2 шт.
9.4.2. Опорная стойка для облучателя серии РВ, в составе:
9.4.2.1. Опорная стойка - 1 шт.
9.4.2.2. Ручка РВ - 1 шт.
9.4.2.3. Винт М4 - 2 шт.
9.4.2.4. Винт М5 - 4 шт.
9.4.2.5.Гайка М5 - 4 шт.
9.4.3. Мобильная опора для облучателя РВ, в составе:
9.4.3.1. Мобильная опора- 1 шт.
9.4.3.2. Ручка РВ - 1 шт.
9.4.3.3. Винт М4 - 2 шт.
9.4.3.4. Винт М5 - 4 шт.
9.4.3.5. Гайка М5 - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "НПО "Татэлектромаш"
Производитель
ОАО "НПО "Татэлектромаш"
Место производства медицинского изделия
423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18821
Вид медицинского изделия:
375930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_