РЗН 2022/18821

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18821
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2022 № РЗН 2022/18821
На медицинское изделие
Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский "ТЭМ" по ТУ 32.50.50-001-76305937-20211. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30: 1.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-30 - 1 шт. 1.2. Опорная стойка - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Винт М5 - 2 шт. 2. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40: 2.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-40 - 1 шт. 2.2. Опорная стойка - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5. ВинтМ5 - 2 шт. 3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60: 3.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-60 - 1 шт. 3.2. Опорная стойка - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Винт М5 - 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80: 4.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-80 - 1 шт. 4.2. Опорная стойка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Винт М5 - 2 шт. 4.6. Принадлежности (при необходимости): Передвижная стойка для облучателя, в составе: 4.6.1. Передвижная стойка - 1 шт. 4.6.2. Винт М4х12 - 4 шт. 4.6.3. Винт М4х10 - 2 шт. 4.6.4. Гайка М6 - 2 шт. 4.6.5. Болт М6 - 2 шт. 4.6.6. Шайба плоская 6 - 2 шт. 5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160: 5.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РП-160 - 1 шт. 5.2. Опорная стойка - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Принадлежности (при необходимости): Опорная стойка облучателя РП-160 в составе: 5.5.1. Опорная стойка с колесами - 1 шт. 5.5.2. Винт М5 - 4 шт. 6. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30: 6.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-30 - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40: 7.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-40 - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80: 8.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-80 - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100: 9.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский «ТЭМ» РВ-100 - 1 шт. 9.2. Паспорт - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.4. Принадлежности (при необходимости): 9.4.1. Передвижная стойка для облучателя, в составе: 9.4.1.1. Передвижная стойка - 1 шт. 9.4.1.2. Винт М4х12 - 4 шт. 9.4.1.3. Винт М4х 10 - 2 шт. 9.4.1.4. Гайка М6 - 2 шт. 9.4.1.5. Болт М6 - 2 шт. 9.4.1.6. Шайба плоская 6 - 2 шт. 9.4.2. Опорная стойка для облучателя серии РВ, в составе: 9.4.2.1. Опорная стойка - 1 шт. 9.4.2.2. Ручка РВ - 1 шт. 9.4.2.3. Винт М4 - 2 шт. 9.4.2.4. Винт М5 - 4 шт. 9.4.2.5.Гайка М5 - 4 шт. 9.4.3. Мобильная опора для облучателя РВ, в составе: 9.4.3.1. Мобильная опора- 1 шт. 9.4.3.2. Ручка РВ - 1 шт. 9.4.3.3. Винт М4 - 2 шт. 9.4.3.4. Винт М5 - 4 шт. 9.4.3.5. Гайка М5 - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "НПО "Татэлектромаш"
Производитель
ОАО "НПО "Татэлектромаш"
Место производства медицинского изделия
423800, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Моторная, д. 38
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18821
Вид медицинского изделия: 375930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_