РЗН 2022/18820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18820
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2022 № РЗН 2022/18820
На медицинское изделие
Паста профилактическая Alpha-proварианты исполнения:
1. Паста профилактическая для детей (Alpha-pro kids pack):
1.1. Паста профилактическая (Alpha-pro kids pack) вкус ассорти (сладкая вата, шоколадный, арбузный, ягодный), зернистость 31,5 микрон, в составе:
- банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Принадлежности:
- наклейка - не более 200 шт.;
- держатель для капсулы - 1 шт.
2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste):
2.1. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе:
- банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель для капсулы - 1 шт.
2.2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе:
- банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель для капсулы - 1 шт.
2.3. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе:
- банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
2.4. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе:
- банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
2.5. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе:
- банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель для капсулы - 1 шт.
2.6. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе:
- банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель для капсулы - 1 шт.
2.7. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе:
- банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
2.8. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе:
- банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Энигма Дентал"
Производитель
"Дентал Технолоджис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18820
Вид медицинского изделия:
185000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_