РЗН 2022/18807
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18807
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2022 № РЗН 2022/18807
На медицинское изделие
Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND triumварианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R.
I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium варианты исполнения: X-MIND trium PAN и X-MIND trium PAN CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором PAN, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
5.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
5.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
5.3. Шнур питания - не более 2 шт.
5.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
5.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
5.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
5.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
5.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
6. Напольная опорная плита (при необходимости).
7. Настенное крепление.
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
9. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
10. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
11. Кабель для подключения системы - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация, в составе:
12.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
12.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
12.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
12.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
12.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
12.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
12.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
12.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
12.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
13. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
II. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая)с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D, X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.3. Шнур питания - не более 2 шт.
6.4.Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.5.Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.6.Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
6.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
12. Кабель для подключения системы - 1 шт.
13. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
15.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
15.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
15.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
15.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
15.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
15.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
15.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
16. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
V. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая) с панелью управления, в составе:
6.1 Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2 Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- Фиксаторы ушные - не более 10 шт.
- Регулируемая опора для носа - не более 5 шт.
- Одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
16.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
16.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
16.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
16.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
16.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
16.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
16.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
17. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
VI. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения и детектором для КЛКТ исследований в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.;
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.;
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация, в составе:
16.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
16.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
16.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
16.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
16.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
16.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
16.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
16.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
16.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
17. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
VII. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.3. Шнур питания - не более 2 шт.
6.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
6.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
12. Кабель для подключения системы - 1 шт.
13. Эксплуатационная документация, в составе:
13.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
13.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
13.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
13.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
13.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
13.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
13.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
13.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
13.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
13.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
14. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
VIII. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium варианты исполнения: X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (правая) с панелью управления, в составе:
6.1. Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.;
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.;
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1 Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2 Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3 Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4 Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5 Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6 Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7 Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8 Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9 Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10 Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
IX. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнени: X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна в сборе.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения в сборе.
3. Съемный детектор PAN для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования.
4. F-Группа с панелью управления, в сборе.
5. Система позиционирования пациента, в составе:
5.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
5.2. Зеркало пациента.
5.3. Лоток для мелких предметов.
5.4. Кнопка экстренного отключения системы.
5.5. Опора для рук.
5.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости)
5.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
5.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
6. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
6.1 Съемный детектор CEPH для двух видов обследования: PAN и CEPH, который необходимо вручную переустанавливать из рамки PAN в рамку CEPH и наоборот в зависимости от вида обследования (при необходимости).
6.2 Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- Фиксаторы ушные - не более 10 шт.
- Регулируемая опора для носа - не более 5 шт.
- Одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
6.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
7. Рабочая станция, в составе:
7.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
7.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.3. Шнур питания - не более 2 шт.
7.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo) - 1 шт.
7.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
7.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
7.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
8. Напольная опорная плита (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
11. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
12. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
13. Кабель для подключения системы - 1 шт.
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
X. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium TLD PAN 3D, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, кассетой TLD и детектором для КЛКТ и PAN обследований, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Рабочая станция, в составе:
5.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
5.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
5.3. Шнур питания - не более 2 шт.
5.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
5.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
5.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
5.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
5.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
6. Напольная опорная плита (при необходимости).
7. Настенное крепление.
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
9. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
10. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
11. Кабель для подключения системы - 1 шт.
12. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация, в составе:
14.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
14.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
14.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
14.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
14.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
14.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
14.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
14.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
14.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
15. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
XI. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна в сборе.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, кассетой TLD и детектором для КЛКТ и PAN обследований, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Консоль цефалостата (левая) с панелью управления, в составе:
5.1. Съемный детектор для обследования CEPH.
5.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.;
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.;
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
5.3 Кронштейн горизонтальный CEPH.
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.3. Шнур питания - не более 2 шт.
6.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
6.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
6.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
12. Кабель для подключения системы - 1 шт.
13. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
15.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
15.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
15.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
15.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
15.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
15.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
15.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
16. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
XII. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R, в составе:
1. Вертикальная несущая колонна в сборе.
2. U-Группа с генератором рентгеновского излучения, кассетой TLD и детектором для КЛКТ и PAN обследований, в сборе.
3. F-Группа с панелью управления, в сборе.
4. Система позиционирования пациента, в составе:
4.1. Держатель для головы с движущимся височным упором - не более 2 шт.
4.2. Зеркало пациента.
4.3. Лоток для мелких предметов.
4.4. Кнопка экстренного отключения системы.
4.5. Опора для рук.
4.6. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с пазом под съемную прикусную Г- образную вставку - не более 5 шт. (при необходимости).
4.7. Съемная опора для подбородка Г-образная широкая с выступом - не более 5 шт. (при необходимости).
4.8. Съемная опора для подбородка Г-образная узкая - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Съемная прикусная Г-образная вставка для фиксации зубов пациента - не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Одноразовые гигиенические пакеты для прикусной Г- образной вставки - не более 5000 шт. (при необходимости).
5. Консоль цефалостата (правая) с панелью управления, в составе:
5.1. Съемный детектор для обследования CEPH.
5.2. Система позиционирования пациента для обследования CEPH (при необходимости):
- фиксаторы ушные - не более 10 шт.;
- регулируемая опора для носа - не более 5 шт.;
- одноразовые гигиенические вкладки для ушей - не более 3000 шт.
5.3. Кронштейн горизонтальный CEPH.
6. Рабочая станция, в составе:
6.1. Компьютер (модель: ThinkStation P520C, производитель: Lenovo) с установленным программным обеспечением AIS - 1 шт.
6.2. Монитор (модель: ThinkVision P27h-10, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.3. Шнур питания - не более 2 шт.
6.4. Клавиатура (модель: SK-8827, производитель: Lenovo) - 1 шт.
6.5. Мышь (модель: SM-8823, производитель: Lenovo)- 1 шт.
6.6. Кабель SDVI - SHDMI - не более 4 шт.
6.7. Кабель USB - USB type printer - не более 4 шт.
6.8. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
7. Напольная опорная плита (при необходимости).
8. Настенное крепление.
9. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
10. Программное обеспечение AIS на электронном носителе (при необходимости).
11. Кабель для питания пульта дистанционного управления - 1 шт.
12. Кабель для подключения системы - 1 шт.
13. Фантом калибровочный для КЛКТ исследований - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Опора для калибровочного фантома - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Эксплуатационная документация, в составе:
15.1. Руководство пользователя программы CONFIGURATOR AIS 3.5 (при необходимости).
15.2. Руководство пользователя по набору программных средств для медицинского отраслевого стандарта создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (DICOM) (при необходимости).
15.3. Руководство пользователя Приложение AIS 3D (при необходимости).
15.4. Руководство пользователя «TWAIN TRIUM 2D» (при необходимости).
15.5. Руководство пользователя «ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS».
15.6. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.7. Руководство по обслуживанию «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R».
15.8. Руководство по монтажу «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» (при необходимости).
15.9. Руководство пользователя P520c (при необходимости).
15.10. Руководство пользователя ThinkVision P27h-10 (при необходимости).
16. Руководство пользователя «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN CEPH Ready; X-MIND trium PAN CEPH R; X-MIND trium PAN CEPH L; X-MIND trium PAN 3D; X-MIND trium PAN 3D CEPH Ready, X-MIND trium PAN 3D CEPH R; X-MIND trium PAN 3D CEPH L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH R 3D Ready; X-MIND trium PAN CEPH L 3D Ready; X-MIND trium TLD PAN 3D; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH L; X-MIND trium TLD PAN 3D CEPH R» на электронном носителе - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДЭЙЛ"
Производитель
"де Гётцен С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18807
Вид медицинского изделия:
191240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_