РЗН 2022/18803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2022 № РЗН 2022/18803
На медицинское изделие
Инструменты режущие для обработки отверстий в костной ткани с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Ример, Ø 15 мм, для VA-блокируемой пластины для межзапястного артродеза.
2. Ример, Ø 17 мм, для VA-блокируемой пластины для межзапястного артродеза.
3. Ример канюлированный дистальный, Ø 16 мм.
4. Ример канюлированный дистальный, Ø 18 мм.
5. Ример канюлированный дистальный, Ø 20 мм.
6. Ример канюлированный дистальный, Ø 22 мм.
7. Ример канюлированный дистальный, Ø 24 мм.
8. Ример канюлированный проксимальный, Ø 16 мм.
9. Ример канюлированный проксимальный, Ø 18 мм.
10. Ример канюлированный проксимальный, Ø 20 мм.
11. Ример канюлированный проксимальный, Ø 22 мм.
12. Ример канюлированный проксимальный, Ø 24 мм.
13. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 3,5 и 4,0 мм, в сборе.
14. Ример запасной, для 309.035.
15. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 5,0; 6,0; 6,5 и 7,0 мм.
16. Ример запасной, для 309.065.
17. Ример запасной, для 309.150.
18. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 1,5 мм, в сборе.
19. Ример запасной, для 309.200.
20. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 2,0 мм, в сборе.
21. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 2,7 мм, в сборе.
22. Ример запасной, для 309.250.
23. Ример полый, для развертки против часовой стрелки, для винтов Ø 4,5 мм, в сборе.
24. Ример запасной, для 309.450.
25. Ример медуллярный SynReam, Ø 8,5 мм.
26. Ример медуллярный SynReam, Ø 9,0 мм.
27. Ример медуллярный SynReam, Ø 9,5 мм.
28. Ример медуллярный SynReam, Ø 10,0 мм.
29. Ример медуллярный SynReam, Ø 10,5 мм.
30. Ример медуллярный SynReam, Ø 11,0 мм
31. Ример медуллярный SynReam, Ø 11,5 мм.
32. Ример медуллярный SynReam, Ø 12,0 мм.
33. Ример медуллярный SynReam, Ø 12,5 мм.
34. Ример медуллярный SynReam, Ø 13,0 мм.
35. Ример медуллярный SynReam, Ø 13,5 мм.
36. Ример медуллярный SynReam, Ø 14,0 мм.
37. Ример медуллярный SynReam, Ø 14,5 мм.
38. Ример медуллярный SynReam, Ø 15,0 мм.
39. Ример медуллярный SynReam, Ø 15,5 мм.
40. Ример медуллярный SynReam, Ø 16,0 мм.
41. Ример медуллярный SynReam, Ø 16,5 мм.
42. Ример медуллярный SynReam, Ø 17,0 мм.
43. Ример медуллярный SynReam, Ø 17,5 мм.
44. Ример медуллярный SynReam, Ø 18,0 мм.
45. Ример медуллярный SynReam, Ø 18,5 мм.
46. Ример медуллярный SynReam, Ø 19,0 мм.
47. Ример Ø 11,0 мм, для PFNA лезвия.
48. Ример трапецевидный, канюлированный, для винтов HCS Ø 2,4 / 3,0 мм.
Принадлежности:
1. Вал RIA, длина 360 мм.
2. Вал RIA, длина 520 мм.
3. Вал гибкий SynReam.
4. Вал гибкий, Ø 7,0 мм, длинный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Синтез ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18803
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_