РЗН 2022/18784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2022 № РЗН 2022/18784
На медицинское изделие
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balanciumв вариантах исполнения: 1. GW B185-0, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. GW B185-0J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. GW B300-0, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. GW B300-0J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 5. GW B185-1, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. GW B185-1J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. GW B300-1, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 8. GW B300-1J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 9. GW B185-2, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 10. GW B185-2J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 11. GW B300-2, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 12. GW B300-2J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 13. GW B185-S0, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 14. GW B185-S0J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 15. GW B300-S0, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 16. GW B300-S0J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 17. GW B185-S1, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 18. GW B185-S1J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 19. GW B300-S1, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 20. GW B300-S1J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 21. GW B185-S2, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 22. GW B185-S2J, в составе: - проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 23. GW B300-S2, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 24. GW B300-S2J, в составе: - проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд
Место производства медицинского изделия
, Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18784
Вид медицинского изделия: 177900
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_