РЗН 2022/18784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2022 № РЗН 2022/18784
На медицинское изделие
Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balanciumв вариантах исполнения:
1. GW B185-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. GW B185-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. GW B300-0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
4. GW B300-0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
5. GW B185-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
6. GW B185-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. GW B300-1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
8. GW B300-1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
9. GW B185-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
10. GW B185-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
11. GW B300-2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
12. GW B300-2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
13. GW B185-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
14. GW B185-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
15. GW B300-S0, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
16. GW B300-S0J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
17. GW B185-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
18. GW B185-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
19. GW B300-S1, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
20. GW B300-S1J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
21. GW B185-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
22. GW B185-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 185 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
23. GW B300-S2, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, прямым кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
24. GW B300-S2J, в составе:
- проводник с эффективной длиной 300 см, внешним диаметром 0.36 мм, J кончиком - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
Лепу Медикал Технолоджи (Бейжинг) Ко., Лтд
Место производства медицинского изделия
, Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P. R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18784
Вид медицинского изделия:
177900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_