РЗН 2022/18781

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18781

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.11.2022 № РЗН 2022/18781

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test), в составе: 1. Тестовая кассета - 10 шт. 2. Одноразовые капиллярные пипетки - 10 шт. 3. Флакон с буфером - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ФАРМ МЭЙДЖОР"

Производитель

"Атенезе-ДиИкс Прайват Лимитед"

Место производства медицинского изделия

, Индия, Athenese-Dx Privite Limited, Module № 407 & 408, 4th Floor, TICEL Bio Park II, № 5 , CSIR Road, Taramani, Chennai-600113, Tamil Nadu, India

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18781

Вид медицинского изделия: 110170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 11.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_