РЗН 2022/18773

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18773
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18773
На медицинское изделие
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-009-87401986-2022I. Варианты исполнения: 1. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 1, в составе: 1. Комбинезон - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт. (при необходимости). 3. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Куртка- 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 9. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 11. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 13. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ 32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-BIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 14. Салфетка- 1,2, 3, 5, 10, 20 шт. 15. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 16. Простыня - 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 17. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 18. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 2. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 2, в составе: 1. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 8. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 10. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 11. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ 32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716; и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 13. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт. 14. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 15. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 16. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ Х2 РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 17. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 3, в составе: 1. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. 2. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости). 3. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости). 4. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) и/или - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 7. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной; и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 9. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "MACICA", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 11. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ 32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 13. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 14. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 15. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 16. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 4, в составе: 1. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 5. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 7. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ 32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 11. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 14. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 5, в составе: 1. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 4. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Нарукавники; и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар (при необходимости). 6. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®- 306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ 32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 10. Полотенце - 1,2, 3,5, 10 шт. (при необходимости). 11. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 13. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 6, в составе: 1. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 3. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 5. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ 32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 9. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 11. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 12. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 7, в составе: 1. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. 2. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 7. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 10. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 8, в составе: 1. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 3. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (принеобходимости). 5. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 6. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 8. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 9. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 9, в составе: 1. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 8. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, Производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Маска медицинская, в вариантах исполнения: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская детская; - маска медицинская детская элит; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 11. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 14. Салфетка спиртовая: Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 10, в составе: 1. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набородник - 1, 2, 3, 5,10 шт. (при необходимости). 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). б. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 8. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 9. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 11. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 11, в составе: 1. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 8. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт. 9. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 12. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 12, в составе: 1. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 шт. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). 8. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 9. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 шт. 13. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 13, в составе: 1. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 3. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. 4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости). 7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости). II. Этикетка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МедКомплект"
Место производства медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18773
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_