РЗН 2022/18773
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18773
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18773
На медицинское изделие
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-009-87401986-2022I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 1, в составе:
1. Комбинезон - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт. (при необходимости).
3. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или
Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка- 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
11. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по
ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по
ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-BIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
14. Салфетка- 1,2, 3, 5, 10, 20 шт.
15. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
16. Простыня - 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
17. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
18. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 2, в составе:
1. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
10. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ №
ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского
персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716; и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт.
14. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
15. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
16. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ Х2 РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
17. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 3, в составе:
1. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт.
2. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
3. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
4. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) и/или - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
7. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной; и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "MACICA", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
13. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
14. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
15. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
16. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5,
10 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 4, в составе:
1. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
5. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
7. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
11. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
14. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 5, в составе:
1. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
4. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Нарукавники; и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар (при необходимости).
6. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®- 306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
10. Полотенце - 1,2, 3,5, 10 шт. (при необходимости).
11. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
13. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 6, в составе:
1. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
3. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
5. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского
персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО "Елатомский Приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
9. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
12. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 7, в составе:
1. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар.
2. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
7. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
10. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 8, в составе:
1. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
3. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (принеобходимости).
5. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
6. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 9, в составе:
1. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами - 1, 2, 3, 5, 10 пар.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для
длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, Производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
- маска медицинская стандарт;
- маска медицинская классик элит;
- маска медицинская детская;
- маска медицинская детская элит;
- маска медицинская утка вертикальная;
- маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР
2010/08512 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
11. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
14. Салфетка спиртовая: Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 10, в составе:
1. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник - 1, 2, 3, 5,10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
б. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
9. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 11, в составе:
1. Полотенце - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5,
10 шт. (при необходимости).
3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
9. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 12, в составе:
1. Простыня - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 шт.
13. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 13, в составе:
1. Набородник - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская - 1, 2, 3, 5,
10 шт. (при необходимости).
3. Салфетка - 1, 2, 3, 5, 10 шт.
4. Рубашка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка - 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) - 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
II. Этикетка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МедКомплект"
Место производства медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18773
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_