РЗН 2022/18771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18771
На медицинское изделие
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTIв вариантах исполнения:
1. FILOTI Sub- Q (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G x 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. FILOTI Deep (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G x 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. FILOTI Fine (в объеме 1,0 мл), в составе:
- шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,0 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G x 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Производитель
"Жетема Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18771
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_