РЗН 2022/18770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18770
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18770
На медицинское изделие
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia (LX3 LED) с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм (8065753150), в составе:
1. Оптическая система (8065753073), в составе:
1.1. Оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i - 1 шт.
1.3. Кабель для системы LIBERO-XY - 1 шт.
2. Педаль управления (8065752566), в составе:
2.1. Педаль - 1 шт.
2.2. Кабель для управления педалью - 1 шт.
3. Штатив (8065753095), в составе:
3.1. Напольный штатив - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Система управления LIBERO-XY - 1 шт.
3.5. Инструкция - 1 шт.
4. Набор аксессуаров LuxOR/Q-VUE (8065753082), в составе:
4.1. Стерилизуемые колпачки большие 45 ММ - не более 3 шт.
4.2. Стерилизуемые колпачки 21 ММ - не более 24 шт.
4.3. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
4.4. Наглазники низкопрофильные - не более 4 шт.
4.5. Защитный чехол - 1 шт.
5. Бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов (8065752306) - 2 шт.
6. Линза объектива WD 200 мм (8065752391) - 1 шт.
7. Линза объектива WD 175 мм (8065752389) - 1 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор светодиодных модулей (8065754031), в составе:
1.1. Светодиодный модуль, теплый белый - 1 шт.
1.2.Светодиодный модуль, холодный белый - 1 шт.
1.3. Светодиодный модуль, смешанный белый - 1 шт.
2. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная (8065752907), в составе:
2.1. Делитель луча 80/20 - 1 шт.
2.2. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
2.3. Видеокамера 3 MOS HD специализированная - 1 шт.
2.4. Блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный - 1 шт.
2.5. Видео кабель 3 MOS HD интегрированный - 1 шт.
2.6. Кабель HDMI - 1 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя (8065752965), в составе:
3.1. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
3.2. Видеокамера 1 MOS HD специализированная - 1 шт.
3.3. Блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний - 1 шт.
3.4. Блок питания 1 MOS HD внешний - 1 шт.
3.5. Видео кабель 1 MOS HD 15 м - 1 шт.
4. Бинокуляр ассистента (8065752296), в составе:
4.1. Делитель луча 50/50 - 1 шт.
4.2. Бинокулярный тубус совместного наблюдения - 1 шт.
4.3. Прямой бинокуляр - 1 шт.
5. Делитель луча 80/20 (8065752314).
6. Делитель луча 50/50 (8065752317).
7. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. (8065752387).
8. Защитный чехол (8065752313).
9. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) (8065752983) - не более 2 шт.
10. Светодиодный модуль, теплый белый (8065753084).
11. Светодиодный модуль, холодный белый (8065753085).
12. Светодиодный модуль, смешанный белый (8065753086).
13. Система для установки хирургического дисплея (8065752571), в составе:
13.1. Дисплейный рычаг - 1 шт.
13.2. Винты для сборки - не более 15 шт.
13.3. Кабели для сборки - не более 15 шт.
13.4. Монтажное оборудование - не более 5 шт.
13.5. Адаптер наклона переднего дисплея - не более 3 шт.
14. Пластина с креплением «ласточкин хвост» (8065752357).
15. Набор расширенный для обновления LX3 до LED (8065753153), в составе:
15.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
15.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
15.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
15.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
15.1.4. Кабели - не более 2 шт.
15.1.5. Винты - не более 15 шт.
15.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
15.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
15.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
15.2.2. Плата - 1 шт.
15.2.3. Кабели - не более 5 шт.
15.3. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
15.4. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
16. Набор не расширенный для обновления LX3 до LED (8065753154), в составе:
16.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
16.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
16.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
16.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
16.1.4. Кабели - не более 2 шт.
16.1.5. Винты - не более 15 шт.
16.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
16.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
16.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
16.2.2. Плата - 1 шт.
16.2.3. Кабели - не более 5 шт.
16.3. Комплект рукояток - не более 2 шт.; с винтами - не более 15 шт.; и креплениями - не более 2 шт. (8065752564).
16.4. Стерилизуемые колпачки 49 мм (8065753021) - 6 шт.
16.5. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
16.6. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм (8065753151), в составе:
1. Оптическая система (8065753072), в составе:
1.1. Оптическая система LuxOR Q-VUE, фокусное расстояние 175 мм - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i - 1 шт.
1.3. Кабель для системы LIBERO-XY - 1 шт.
2. Педаль управления (8065752566), в составе:
2.1. Педаль - 1 шт.
2.2. Кабель для управления педалью - 1 шт.
3. Штатив (8065753095), в составе:
3.1. Напольный штатив - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Система управления LIBERO-XY - 1 шт.
3.5. Инструкция - 1 шт.
4. Набор аксессуаров LuxOR/Q-VUE (8065753082), в составе:
4.1. Стерилизуемые колпачки большие 45 ММ (не более 3 шт.
4.2. Стерилизуемые колпачки 21 ММ - не более 24 шт.
4.3. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
4.4. Наглазники низкопрофильные - не более 4 шт.
4.5. Защитный чехол - 1 шт.
5. Бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов (8065752306) - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор светодиодных модулей (8065754031), в составе:
1.1. Светодиодный модуль, теплый белый - 1 шт.
1.2. Светодиодный модуль, холодный белый - 1 шт.
1.3. Светодиодный модуль, смешанный белый - 1 шт.
2. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная (8065752907), в составе:
2.1. Делитель луча 80/20 - 1 шт.
2.2. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
2.3. Видеокамера 3 MOS HD специализированная - 1 шт.
2.4. Блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный - 1 шт.
2.5. Видео кабель 3 MOS HD интегрированный - 1 шт.
2.6. Кабель HDMI - 1 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя (8065752965), в составе:
3.1. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
3.2. Видеокамера 1 MOS HD специализированная - 1 шт.
3.3. Блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний - 1 шт.
3.4. Блок питания 1 MOS HD внешний - 1 шт.
3.5. Видео кабель 1 MOS HD 15 м - 1 шт.
4. Бинокуляр ассистента (8065752296), в составе:
4.1. Делитель луча 50/50 - 1 шт.
4.2. Бинокулярный тубус совместного наблюдения - 1 шт.
4.3. Прямой бинокуляр - 1 шт.
5. Делитель луча 80/20 (8065752314).
6. Делитель луча 50/50 (8065752317).
7. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм (8065752387).
8. Защитный чехол (8065752313).
9. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) (8065752983) - не более 2 шт.
10. Светодиодный модуль, теплый белый (8065753084).
11. Светодиодный модуль, холодный белый (8065753085).
12. Светодиодный модуль, смешанный белый (8065753086).
13. Линза объектива WD 200 мм (8065752391).
14. Линза объектива WD 175 мм (8065752389).
15. Система для установки хирургического дисплея (8065752571), в составе:
15.1. Дисплейный рычаг - 1 шт.
15.2. Винты для сборки - не более 15 шт.
15.3. Кабели для сборки - не более 15 шт.
15.4. Монтажное оборудование - не более 5 шт.
15.5. Адаптер наклона переднего дисплея - не более 3 шт.
16. Пластина с креплением «ласточкин хвост» (8065752357).
17. Набор расширенный для обновления LX3 до LED (8065753153), в составе:
17.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
17.1.1.Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
17.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
17.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
17.1.4. Кабели - не более 2 шт.
17.1.5. Винты - не более 15 шт.
17.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
17.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
17.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
17.2.2. Плата - 1 шт.
17.2.3. Кабели - не более 5 шт.
17.3. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
17.4. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
18. Набор не расширенный для обновления LX3 до LED (8065753154), в составе:
18.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
18.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
18.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
18.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
18.1.4. Кабели - не более 2 шт.
18.1.5. Винты - не более 15 шт.
18.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
18.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
18.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
18.2.2. Плата - 1 шт.
18.2.3. Кабели - не более 5 шт.
18.3. Комплект рукояток - не более 2 шт.; с винтами - не более 15 шт.; и креплениями - не более 2 шт. (8065752564).
18.4. Стерилизуемые колпачки 49 мм (8065753021) - 6 шт.
18.5. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
18.6. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q-VIJE 3D с оптической системой 200 мм (8065753152), в составе:
1. Оптическая система (8065753071), в составе:
1.1. Оптическая система LuxOR Q-VUE, фокусное расстояние 200 мм - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i - 1 шт.
1.3. Кабель для системы LIBERO-XY - 1 шт.
2. Педаль управления (8065752566), в составе:
2.1. Педаль - 1 шт.
2.2. Кабель для управления педалью - 1 шт.
3. Штатив (8065753095), в составе:
3.1. Напольный штатив - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Система управления LIBERO-XY - 1 шт.
3.5. Инструкция - 1 шт.
4. Набор аксессуаров LuxOR/Q-VUE (8065753082), в составе:
4.1. Стерилизуемые колпачки большие 45 ММ - не более 3 шт.
4.2. Стерилизуемые колпачки 21 ММ - не более 24 шт.
4.3. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
4.4. Наглазники низкопрофильные - не более 4 шт.
4.5. Защитный чехол - 1 шт.
5. Бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов (8065752306) - 2 шт
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор светодиодных модулей (8065754031), в составе:
1.1. Светодиодный модуль, теплый белый - 1 шт.
1.2. Светодиодный модуль, холодный белый - 1 шт.
1.3. Светодиодный модуль, смешанный белый - 1 шт.
2. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная (8065752907), в составе:
2.1. Делитель луча 80/20 - 1 шт.
2.2. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
2.3. Видеокамера 3 MOS HD специализированная - 1 шт.
2.4. Блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный - 1 шт.
2.5. Видео кабель 3 MOS HD интегрированный - 1 шт.
2.6. Кабель HDMI - 1 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя (8065752965), в составе:
3.1. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
3.2. Видеокамера 1 MOS HD специализированная - 1 шт.
3.3. Блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний - 1 шт.
3.4. Блок питания 1 MOS HD внешний - 1 шт.
3.5. Видео кабель 1 MOS HD 15 м - 1 шт.
4. Бинокуляр ассистента (8065752296), в составе:
4.1. Делитель луча 50/50 - 1 шт.
4.2. Бинокулярный тубус совместного наблюдения - 1 шт.
4.3. Прямой бинокуляр - 1 шт.
5. Делитель луча 80/20 (8065752314).
6. Делитель луча 50/50 (8065752317).
7. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм (8065752387).
8. Защитный чехол (8065752313).
9. Окуляры для микроскопа (мягкие наглазники) (8065752983) - не более 2 шт.
10. Светодиодный модуль, теплый белый (8065753084).
11. Светодиодный модуль, холодный белый (8065753085).
12. Светодиодный модуль, смешанный белый (8065753086).
13. Линза объектива WD 200 мм (8065752391).
14. Линза объектива WD 175 мм (8065752389).
15. Система для установки хирургического дисплея (8065752571), в составе:
15.1. Дисплейный рычаг - 1 шт.
15.2. Винты для сборки - не более 15 шт.
15.3. Кабели для сборки - не более 15 шт.
15.4. Монтажное оборудование - не более 5 шт.
15.5. Адаптер наклона переднего дисплея - не более 3 шт.
16. Пластина с креплением «ласточкин хвост» (8065752357).
17. Набор расширенный для обновления LX3 до LED (8065753153), в составе:
17.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
17.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
17.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
17.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
17.1.4. Кабели - не более 2 шт.
17.1.5. Винты - не более 15 шт.
17.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
17.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
17.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
17.2.2. Плата - 1 шт.
17.2.3. Кабели - не более 5 шт.
17.3. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
17.4. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
18. Набор не расширенный для обновления LX3 до LED (8065753154), в составе:
18.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
18.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
18.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
18.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
18.1.4. Кабели - не более 2 шт.
18.1.5. Винты - не более 15 шт.
18.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
18.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
18.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
18.2.2. Плата - 1 шт.
18.2.3. Кабели - не более 5 шт.
18.3. Комплект рукояток - не более 2 шт.; с винтами - не более 15 шт.; и креплениями - не более 2 шт. (8065752564).
18.4. Стерилизуемые колпачки 49 мм (8065753021) - 6 шт.
18.5. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
18.6. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175/200 мм и встроенной камерой (8065754030), в составе:
1. Оптическая система (8065753073), в составе:
1.1. Оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i - 1 шт.
1.3. Кабель для системы LIBERO-XY - 1 шт.
2. Педаль управления (8065752566), в составе:
2.1. Педаль - 1 шт.
2.2. Кабель для управления педалью - 1 шт.
3. Штатив (8065753095), в составе:
3.1. Напольный штатив - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Система управления LIBERO-XY - 1 шт.
3.5. Инструкция - 1 шт.
4. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная (8065752906), в составе:
4.1. Делитель луча 80/20 - 1 шт.
4.2. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
4.3. Видеокамера 1 MOS HD специализированная - 1 шт.
4.4. Блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный - 1 шт.
4.5. Видео кабель 1 MOS HD 4 м - 1 шт.
4.6. Кабель HDMI - 1 шт.
5. Набор аксессуаров LuxOR/Q-VUE (8065753082), в составе:
5.1. Стерилизуемые колпачки большие 45 ММ - не более 3 шт.
5.2. Стерилизуемые колпачки 21 ММ - не более 24 шт.
5.3. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт.
5.4. Наглазники низкопрофильные - не более 4 шт.
5.5. Защитный чехол - 1 шт.
6. Бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов (8065752306) - 2 шт.
7. Линза объектива WD 200 мм (8065752391) - 1 шт. (при необходимости).
8. Линза объектива WD 175 мм (8065752389) - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор светодиодных модулей (8065754031), в составе:
1.1. Светодиодный модуль, теплый белый - 1 шт.
1.2. Светодиодный модуль, холодный белый - 1 шт.
1.3. Светодиодный модуль, смешанный белый - 1 шт.
2. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная (8065752907), в составе:
2.1. Делитель луча 80/20 - 1 шт.
2.2. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
2.3. Видеокамера 3 MOS HD специализированная - 1 шт.
2.4. Блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный - 1 шт.
2.5. Видео кабель 3 MOS HD интегрированный - 1 шт.
2.6. Кабель НDМI - 1 шт.
3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя (8065752965), в составе:
3.1. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм - 1 шт.
3.2. Видеокамера 1 MOS HD специализированная - 1 шт.
3.3. Блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний - 1 шт.
3.4. Блок питания 1 MOS HD внешний - 1 шт.
3.5. Видео кабель 1 MOS HD 15 м - 1 шт.
4. Бинокуляр ассистента (8065752296), в составе:
4.1. Делитель луча 50/50 - 1 шт.
4.2. Бинокулярный тубус совместного наблюдения - 1 шт.
4.3. Прямой бинокуляр - 1 шт.
5. Делитель луча 80/20 (8065752314).
6. Делитель луча 50/50 (8065752317).
7. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм (8065752387).
8. Защитный чехол (8065752313).
9. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) (8065752983) - не более 2 шт.
10. Светодиодный модуль, теплый белый (8065753084).
11. Светодиодный модуль, холодный белый (8065753085).
12. Светодиодный модуль, смешанный белый (8065753086).
13. Система для установки хирургического дисплея (8065752571), в составе:
13.1. Дисплейный рычаг - 1 шт.
13.2. Винты для сборки - не более 15 шт.
13.3. Кабели для сборки - не более 15 шт.
13.4. Монтажное оборудование - не более 5 шт.
13.5. Адаптер наклона переднего дисплея - не более 3 шт.
14. Пластина с креплением «ласточкин хвост» (8065752357).
15. Набор расширенный для обновления LX3 до LED (8065753153), в составе:
15.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
15.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMlN-i» - 1 шт.
15.1.2. Новая Плата MF10 для штатива - 1 шт.
15.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
15.1.4. Кабели - не более 2 шт.
15.1.5. Винты - не более 15 шт.
15.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
15.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
15.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
15.2.2. Плата - 1 шт.
15.2.3. Кабели - не более 5 шт.
15.3. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
15.4. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
16. Набор не расширенный для обновления LX3 до LED (8065753154), в составе:
16.1. Набор для обновления светодиодов LX3 до LED (8065753092), в составе:
16.1.1. Новый Модуль «LED ILLUMIN-i» - 1 шт.
16.1.2. Новая Плата MFIO для штатива - 1 шт.
16.1.3. Интерфейсные пластины - не более 3 шт.
16.1.4. Кабели - не более 2 шт.
16.1.5. Винты - не более 15 шт.
16.1.6. Вентиляционная крышка и прокладка вентилятора - не более 2 шт.
16.2. Набор для обновления Libero LED (8065753096), в составе:
16.2.1. Новый модуль X-Y LED Libero - 1 шт.
16.2.2. Плата - 1 шт.
16.2.3. Кабели - не более 5 шт.
16.3. Комплект рукояток - не более 2 шт.; с винтами - не более 15 шт.; и креплениями - не более 2 шт. (8065752564).
16.4. Стерилизуемые колпачки 49 мм (8065753021) - 6 шт.
16.5. Фирменная пластина «Revalia» для крепления на микроскоп (8065000005) - не более 2 шт.
16.6. Кейс для хранения (8065754022) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18770
Вид медицинского изделия:
366740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_