РЗН 2022/18769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18769
На медицинское изделие
Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60, в составе:
1. Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60 - 1 шт.
2. Набор комплектующих к анализатору морфологии клеток цифровой автоматический DI-60, в составе - 1 шт.:
2.1. Инструкции по использованию - 1 шт.
2.2. Клавиатура - 1 шт
2.3. Кабель питания - 1 шт.
3. Соединительный блок CF-60 - 1 шт.
4. Набор комплектующих к соединительному блоку CF-60, в составе - 1 шт.:
4.1. Кабель питания ТА-6Р(А)+ТА(А) Н05VV-F - 1 шт.
4.2. Штатив №228 (RACK N0.228) 1 шт.
4.3. Предохранитель 50Т040Н FUSE - 1 шт.
5. Столик с регулировкой высоты ТВ-85 - 1 шт.
6. Монитор HP ELiteDisplay - 1 шт.
7. Кабель соединительный для монитора - 1 шт.
8. Кассета № 118, 50 шт/уп - 1 уп.
9. Стол для монитора - 1 шт. (при необходимости)
10. Звуковая панель для монитора - 1 шт.
11. Программное обеспечение CellaVision DM Software (CDMS) предустановленное - 1 шт.
12. Приложение DI ADVANCED RBC APPLICATION предустановленное - 1 шт.
13. Приложение DI BODY FLUID APPLICATION предустановленное - 1 шт.
14. Приложение Peripheral Blood Application (РВ) предустановленное - 1 шт.
15. Программное обеспечение DI REMOTE REVIEW SOFTWARE - 1 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение REMOTE REVIEW SOFTWARE TEAM EDITION - 1 шт. (при необходимости).
17. Программное обеспечение REMOTE REVIEW SOFTWARE GROUP EDITION - 1 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение CELLAVISION SERVER SOFTWARE - 1 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 10 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 30 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
21. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 50 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
22. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 70 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
23. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 100 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
24. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW ADD 5 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
25. Программное обеспечение CFLLAVISION PROF. SW 10 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
26. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 30 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
27. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 50 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 70 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 100 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW ADD 7 USERS / YEARS - 1 шт. (при необходимости).
31. Лицензия DI ADVANCED RBC APPLICATION - 1 шт. (при необходимости).
32. Лицензия DI BODY FLUID APPLICATION - 1 шт. (при необходимости).
33. Тележка WG-21 - 1 шт. (при необходимости).
34. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
35. Держатель для монитора - 1 шт. (при необходимости).
36. Удлинитель держателя для монитора - 1 шт. (при необходимости).
37. Кабель DisplayPort cable - 1 шт. (при необходимости).
38. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости).
39. Тележка WG-84 - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сисмекс РУС"
Производитель
"Селлавижн АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, CellaVision AB, Mobilvägen 12, SE-223 62 Lund, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18769
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_