РЗН 2022/18767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18767
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18767
На медицинское изделие
Портативный коагулометрический анализатор Hemochron® Signature Elite для диагностики in vitroв составе:
1. Анализатор Hemochron® Signature Elite - 1 шт.
2. Интерфейсный кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок питания (SL Power Electronics, model МЕ40А1203F01) - 1 шт.
5. Диспетчер конфигурации Hemochron® Configuration Manager - 1 шт.
6. Программное обеспечение для создания отчетов Hemochron® ReportMaker - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Лабвей"
Производитель
"Аккрива Диагностикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18767
Вид медицинского изделия:
344140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_