РЗН 2022/18766

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18766

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.11.2022 № РЗН 2022/18766

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag", в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ID-карта - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "БИО ФОКУС"

Производитель

"Шаньдун Диано Био-Тех Ко. Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18766

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_