РЗН 2022/18765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18765
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18765
На медицинское изделие
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии, в составе:
1. Регистратор ВК 5001 - 1 шт.
2. Зарядная станция ВК 5002 - 1 шт.
3. ПО «Occlusense» ВК 5100 (поставляется через Internet).
4. Тестовый сенсор ВК 5011 - 1 шт.
5. Сенсор ВК 5025 - 25 шт./уп.
6. Инструкция по применению ВК 5060 - 1 шт.
7. Аккумулятор (NiMH) - 3 шт.
8. Отвертка IP 6 - 1 шт.
9. Кейс для хранения - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Производитель
"Др. Жан Бауш ГмбХ энд Ko. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG, Oskar-Schindler-Str. 4, D-50679 Köln, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18765
Вид медицинского изделия:
328420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_