РЗН 2022/18762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18762
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18762
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеровв составе:
1. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 78 см - 1 шт.
- Инструмент для введения проводника - 1 шт.;
- Зажим проводника - 1 шт.;
- Рукоятка управления проводником - 1 шт.;
- J-образные стилеты - не более 2 шт.;
- Стилеты - не более 4 шт.;
- Инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт.;
- Документация по продукту.
2. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 88 см - 1 шт.
- Инструмент для введения проводника - 1 шт.;
- Зажим проводника - 1 шт.;
- Рукоятка управления проводником - 1 шт.;
- J-образные стилеты - не более 2 шт.;
- Стилеты - не более 4 шт.;
- Инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт.;
- Документация по продукту.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18762
Вид медицинского изделия:
335280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_