РЗН 2022/18761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18761
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18761
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020варианты исполнения:
1.Имплантат ARTtech, диаметр: 3.6 мм, 4.3 мм; длина: 6.6 мм, 8.0 мм, 9.5 мм, 11.0 мм, 14.0 мм,
в составе:
- имплантат;
- винт-заглушка, высота 0 мм;
- паспорт имплантата;
- наклейки имплантата - 3 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
2. Имплантат A2, варианты исполнения: А6.6; А8; А9.5; А11; А14; В6.6; В8; В9.5; В11; В14;
в составе:
- имплантат;
- винт-заглушка, высота 0 мм;
- головка установочная, диаметр 3.4 мм, длина 12.4 мм;
- паспорт имплантата;
- наклейки имплантата - 3 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Имплантовод А2 для машинных инструментов: короткий; длинный.
2. Имплантовод А2 для ручной установки: короткий; средний; длинный.
3. Имплантовод ARTtech для машинных инструментов: короткий; длинный.
4. Винт-заглушка ARTtech, высота: 1 мм, 2 мм.
5. Винт-заглушка A2, высота: 1 мм; 2 мм.
6. Винт мембранный А2, высота 0 мм, диаметр: 3.5 мм; 6.0 мм.
7. Винт мембранный А2, высота 1 мм, диаметр 6.0 мм.
8. Винт мембранный А2, высота 2 мм, диаметр 6.0 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АРТ СТОМУС"
Место производства медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18761
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_