РЗН 2022/18761

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18761
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2022/18761
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020варианты исполнения: 1.Имплантат ARTtech, диаметр: 3.6 мм, 4.3 мм; длина: 6.6 мм, 8.0 мм, 9.5 мм, 11.0 мм, 14.0 мм, в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. Имплантат A2, варианты исполнения: А6.6; А8; А9.5; А11; А14; В6.6; В8; В9.5; В11; В14; в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - головка установочная, диаметр 3.4 мм, длина 12.4 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Имплантовод А2 для машинных инструментов: короткий; длинный. 2. Имплантовод А2 для ручной установки: короткий; средний; длинный. 3. Имплантовод ARTtech для машинных инструментов: короткий; длинный. 4. Винт-заглушка ARTtech, высота: 1 мм, 2 мм. 5. Винт-заглушка A2, высота: 1 мм; 2 мм. 6. Винт мембранный А2, высота 0 мм, диаметр: 3.5 мм; 6.0 мм. 7. Винт мембранный А2, высота 1 мм, диаметр 6.0 мм. 8. Винт мембранный А2, высота 2 мм, диаметр 6.0 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АРТ СТОМУС"
Место производства медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18761
Вид медицинского изделия: 302490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_