РЗН 2022/18751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2025 № РЗН 2022/18751
На медицинское изделие
Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA» по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020Варианты исполнения:
1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA», модель-1, в составе:
- тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1 - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
- коврик массажный (ортопедический) модульный «ОРТО ПАЗЛ» по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017, производитель: ООО «ЛидерПолимер», Россия, РУ № РЗН 2018/6797 (при необходимости) - не более 10 шт.
2. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA», модель-1 «детский», в составе:
- тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1 «детский» - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
- коврик массажный (ортопедический) модульный «ОРТО ПАЗЛ» по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017, производитель: ООО «ЛидерПолимер», Россия, РУ № РЗН 2018/6797 (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA», модель «Брусья-лестница», в составе:
- тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель «Брусья-лестница» - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18751
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_