РЗН 2022/18740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.11.2022 № РЗН 2022/18740
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный "КАРДИО-КРЕСЛО" по ТУ 26.60.12-004-01446790-2021в составе:
1. Кресло «КАРДИО-КРЕСЛО» - 1 шт.
2. Блок ввода и визуализации данных - 1 шт.
3. Ключ доступа к внешнему программному обеспечению «IТ-Сервис КАРДИО-КРЕСЛО» - 1 шт.
4. Ключ для обслуживания блока ввода и визуализации информации - 1 шт.
5. Ключ для снятия/установки аккумуляторной батареи - 1 шт.
6. Зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости).
7. Аккумулятор большой ёмкости Powerbank (при необходимости) - 1 шт.
8. Краткая инструкция пользователя - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации в электронном виде (www.cardioqvark.ru) - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КардиоКВАРК"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 5, к. 4, этаж/комн 5/4
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18740
Вид медицинского изделия:
291520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_