РЗН 2022/18733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2022 № РЗН 2022/18733
На медицинское изделие
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021в составе:
- стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки, номинальный внутренний диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм, номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ангиолайн"
Производитель
ООО "Ангиолайн"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18733
Вид медицинского изделия:
155760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_