РЗН 2022/18727
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18727
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.11.2022 № РЗН 2022/18727
На медицинское изделие
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1
образца:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 3
образцов:
1. Тест-полоска - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект № 3 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5
образцов:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:
1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18727
Вид медицинского изделия:
189410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_