РЗН 2022/18722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18722
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.11.2022 № РЗН 2022/18722
На медицинское изделие
Операционный микроскоп GREENMED®I Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr, в составе:
1. Стойка для микроскопа.
2. Пантографические плечо.
3. Монитор.
4. Держатель для монитора.
5. Подкатная платформа на колесиках.
6. Балансировочное плечо.
7. Адаптер для камеры (при необходимости).
8. Вариоскоп (вариообъектив).
9. Ручка регулировки микроскопа левая.
10. Ручка регулировки микроскопа правая.
11. Линза объектива.
12. Аналоговая регулировка зума.
13. Поворотный бинокулярный тубус, в комплекте:
13.1. Окуляры.
13.2. Кнопка фиксации тубуса.
13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО).
14. Делитель луча.
15. Набор асепсиса, в составе:
15.1. Протектор объектива.
15.2. Адаптерное кольцо для установки защитных линз объектива.
15.3. Защитные нестерильные линзы объектива VisionGuard.
15.4. Силиконовая насадка на Вариоскоп.
15.5. Силиконовые насадки на ручки управления.
15.6. Силиконовые насадки на джойстик.
15.7. Силиконовые насадки на аналоговые переключатели увеличения.
15.8. Силиконовые насадки на аналоговый регулятор межзрачкового расстояния.
16. Инструкция по эксплуатации.
II. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 1, в составе:
1. Стойка для микроскопа.
2. Пантографические плечо.
3. Монитор (при необходимости).
4. Держатель для монитора (при необходимости).
5. Подкатная платформа на колесиках.
6. Балансировочное плечо.
7. Адаптер для камеры (при необходимости).
8. Вариоскоп (вариообъектив).
9. Ручка регулировки микроскопа левая.
10. Ручка регулировки микроскопа правая.
11. Линза объектива.
12. Аналоговая регулировка зума.
13. Поворотный бинокулярный тубус, в составе:
13.1. Окуляры.
13.2. Кнопка фиксации тубуса.
13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО).
14. Делитель луча (при необходимости).
15. Инструкция по эксплуатации.
III. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 2, в составе:
1. Стойка для микроскопа.
2. Пантографические плечо.
3. Подкатная платформа на колесиках.
4. Балансировочное плечо.
5. Вариоскоп (вариообъектив).
6. Ручка регулировки микроскопа левая.
7. Ручка регулировки микроскопа правая.
8. Линза объектива.
9. Аналоговая регулировка зума.
10. Бинокулярный тубус, в составе:
10.1. Окуляры.
10.2. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО).
11. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СОМТЭК"
Производитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18722
Вид медицинского изделия:
260240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 03.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_