РЗН 2022/18700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18700
На медицинское изделие
Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт.
2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры:
2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт.
2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт.
2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт.
2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе:
- Артроскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры:
290 x 60 x 52 мм.
5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры:
352 х 125 х 54 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18700
Вид медицинского изделия:
143870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_