РЗН 2022/18694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18694
На медицинское изделие
Хронокардиограф "Скрин-Варио" (измеритель R-R интервалов для оценки вариабельности сердечного ритма (ВСР)) по ТУ 26.60.12-013-61357271-2019в составе:
1. Хронокардиограф «Скрин-Варио» - 1 шт.
2. Электрод на конечности, артикул 0102008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт.
3. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт.
4. Электрод на конечности, артикул 0102009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт.
5. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт.
6. Flash-диск с программным обеспечением - 1 шт.
7. Шнур USB - microUSB - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АФС 52"
Место производства медицинского изделия
603057, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 50, лит. А1, офис 1, эт. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18694
Вид медицинского изделия:
210160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_