РЗН 2022/18686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18686

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

285280

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285280

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020, в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл. 4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл. 6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/18686

20.12.2023

21.20.23.110

285280

Развернуть