РЗН 2022/18680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18680
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18680
На медицинское изделие
Антитела конъюгированные IOTest CD19 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD 19 антиген, методом проточной цитометрии в образцах крови человекав вариантах исполнения:
1. Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
1.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19-PC5.5 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
1.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека в составе:
2.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 APC-Alexa Fluor 700 для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии, в образцах крови человека, 50 тестов;
2.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека в составе:
3.1 Антитела конъюгированные IOTest СD19 Pacific Blue (PB) для определения популяций клеток, экспрессирующих CD19 антиген методом проточной цитометрии в образцах крови человека, 50 тестов;
3.2 Инструкция по применению (в комплекте и/или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Иммунотех САС, компания Бекмен Культер"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Immunotech SAS A Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18680
Вид медицинского изделия:
102170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_