РЗН 2022/18679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18679
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18679
На медицинское изделие
Аппарат косметологический радиочастотный DeAgeEX DUAL (DS-17E) с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Манипула для электрода неигольчатого типа - 1 шт. (при необходимости).
3. Манипула для электрода игольчатого типа - 1 шт. (при необходимости).
4. Электрод одноразовый стерильный неигольчатого типа DSN-Derma49 - не более 100 шт.
5. Электрод одноразовый стерильный игольчатого типа DS-Derma49 - не более 100 шт.
6. Ножной переключатель - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Ключ - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коробка для хранения манипулы - 2 шт.
2. Держатель кабеля манипулы - 1 шт.
3. Ключ шестигранный - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "А1 Эстетик"
Производитель
"Дашин Энтерпрайз Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Daeshin Enterprise Co., Ltd., #401, 402, 404-1 Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18679
Вид медицинского изделия:
237050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_