РЗН 2022/18669

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18669

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.10.2022 № РЗН 2022/18669

На медицинское изделие

Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA Тестостерон", по ТУ 21.20.23-594-98539446-2022, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18669

Вид медицинского изделия: 206820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_