РЗН 2022/18668
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18668
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18668
На медицинское изделие
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPварианты исполнения:
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета M-L - 1 шт.
3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
11. Элементы питания типа АА - 4 шт.
12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости).
8. Манжета на лодыжку М - 1 шт.
9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости).
12. Трубка соединительная - не более 10 шт.
13. Коннектор - не более 10 шт.
14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.
18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета М - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Держатель для трубки - 4 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
12. Элементы питания типа ААА - 4 шт.
13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Производитель
"Микролайф АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18668
Вид медицинского изделия:
156940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_