РЗН 2022/18668

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18668
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18668
На медицинское изделие
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BPварианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета M-L - 1 шт. 3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 11. Элементы питания типа АА - 4 шт. 12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости). 8. Манжета на лодыжку М - 1 шт. 9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка соединительная - не более 10 шт. 13. Коннектор - не более 10 шт. 14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 15. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Производитель
"Микролайф АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18668
Вид медицинского изделия: 156940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_