РЗН 2022/18666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18666
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2022 № РЗН 2022/18666
На медицинское изделие
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA Пролактин", по ТУ 21.20.23-591-98539446-2022, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Калибровочная проба№ 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт.
2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт.
3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт.
4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт.
2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт.
3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт.
4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18666
Вид медицинского изделия:
116220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_