РЗН 2022/18661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18661
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2022 № РЗН 2022/18661
На медицинское изделие
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vectaварианты исполнения: 1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе: 1.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп. 1.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 1.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста -1 шт./уп. 1.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе: 2.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп. 2.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 2.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп. 2.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе: 3.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп. 3.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 3.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп. 3.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе: 4.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюймам (1,88 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп. 4.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 4.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп. 4.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе: 5.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп. 5.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 5.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп. 5.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см, в составе: 6.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп. 6.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 6.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп. 6.4. Интродьюсер Scout- 1 шт./уп. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18661
Вид медицинского изделия: 210290
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_