РЗН 2022/18661
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18661
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2022 № РЗН 2022/18661
На медицинское изделие
Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vectaварианты исполнения:
1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
1.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
1.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста -1 шт./уп.
1.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
2.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
2.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
2.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
3.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
3.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
3.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
3.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
4.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюймам (1,88 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
4.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
4.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
4.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
5.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
5.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
5.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
5.4. Интродьюсер Scout - 1 шт./уп.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
6.1. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
6.2. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
6.3. Клапан гемостатический Туохи-Борста - 1 шт./уп.
6.4. Интродьюсер Scout- 1 шт./уп.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18661
Вид медицинского изделия:
210290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_