РЗН 2022/18659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18659
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18659
На медицинское изделие
MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH1. Анализатор MAX 45k - 1 шт.
2. Контейнер для системной воды - 1 шт.
3. Набор трубок и кабелей для контейнера для системной воды - 1 шт.
4. Контейнер для отработанной воды - 1 шт.
5. Набор трубок и кабелей для контейнера для отработанной воды - 1 шт.
6. Контейнер для промывочного раствора - 1 шт.
7. Модуль для получения изображений с ПО Raptor - 1 шт.
8. Стальная игла - 1 шт.
9. Сегмент - 5 шт.
10. Ротор для картриджей - передняя крышка - 1 шт.
11. Ротор для картриджей - задняя крышка - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
13. Кабель Ethernet - 1шт.
14. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Производитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18659
Вид медицинского изделия:
234440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_