РЗН 2022/18658
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18658
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2022 № РЗН 2022/18658
На медицинское изделие
Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильныеварианты исполнения:
1. Антенна ECO-100CL28C, в составе:
- Антенна ECO-100CL28C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
2. Антенна ECO-100CL27C, в составе:
- Антенна ECO-100CL27C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
3. Антенна ECO-100CL22C, в составе:
- Антенна ECO-100CL22C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
4. Антенна ECO-100CL5, в составе:
- Антенна ECO-100CL5;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
5. Антенна ECO-100CL5C, в составе:
- Антенна ECO-100CL5C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
6. Антенна ECO-100AL23C, в составе:
- Антенна ECO-100AL23C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
7. Антенна ECO-100AL13C, в составе:
- Антенна ECO-100AL13C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
8. Антенна ECO-100CL11C, в составе:
- Антенна ECO-100CL11C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
9. Антенна ECO-100CL10, в составе:
- Антенна ECO-100CL10;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
10. Антенна ECO-100CL10C, в составе:
- Антенна ECO-100CL10C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
11. Антенна ECO-100CL8, в составе:
- Антенна ECO-100CL8;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
12. Антенна ECO-100CL8C, в составе:
- Антенна ECO-100CL8C;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
13. Антенна ECO-100AI1, в составе:
- Антенна ECO-100AI1;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
14. Антенна ECO-100AI26, в составе:
- Антенна ECO-100AI26;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
15. Антенна ECO-100AI3, в составе:
- Антенна ECO-100AI3;
- Кабель для абляции в сборе;
- Инструкция.
16. Антенна ECO-100AI18C, в составе:
- Антенна ECO-100AI18C;
- Кабель;
- Инструкция.
17. Антенна ECO-100AI25, в составе:
- Антенна ECO-100AI25;
- Кабель;
- Инструкция.
18. Антенна ECO-100AI30, в составе:
- Антенна ECO-100AI30;
- Кабель;
- Инструкция.
19. Антенна ECO-100CL29, в составе:
- Антенна ECO-100CL29;
- Кабель;
- Инструкция.
20. Антенна ECO-100AL29, в составе:
- Антенна ECO-100AL29;
- Кабель;
- Инструкция.
21. Антенна ECO-100CL31, в составе:
- Антенна ECO-100 CL31;
- Кабель;
- Инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТехКонсалт"
Производитель
"Нанкин ЭКО Майкровэйв Систем Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3rd & 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Jiangsu, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18658
Вид медицинского изделия:
327010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_