РЗН 2022/18643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18643
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18643
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)в составе:
1. Калибратор А (ARCHITECT Cyclosporine CAL А) - 1 флакон х 9,0 мл.
2. Калибратор В (ARCHITECT Cyclosporine CAL В) - 1 флакон х 4,5 мл.
3. Калибратор С (ARCHITECT Cyclosporine CAL С) - 1 флакон х 4,5 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT Cyclosporine CAL D) - 1 флакон x 4,5 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT Cyclosporine CAL E) - 1 флакон x 4,5 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT Cyclosporine CAL F) - 1 флакон x 4,5 мл.
7. Инструкция no применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18643
Вид медицинского изделия:
249370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_