РЗН 2022/18631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2022 № РЗН 2022/18631
На медицинское изделие
Анализатор "LifePad" по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP. 003I. Вариант исполнения 1, серийные номера 01000000-0199999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
II. Вариант исполнения 2, серийные номера 02000000-0299999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
III. Вариант исполнения 3, серийные номера 03000000-0399999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
IV. Вариант исполнения 4, серийные номера 04000000-0599999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Mi 20W Charger (Type-C) торговой марки MI, модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
V. Вариант исполнения 5, серийные номера 06000000-0699996, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VI. Вариант исполнения 6, серийные номера 07000000-0799999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VII. Вариант исполнения 7, серийные номера 08000000-0899999, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m) производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Место производства медицинского изделия
420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, пом. 68
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18631
Вид медицинского изделия:
374930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_