РЗН 2022/18628

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18628

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.10.2022 № РЗН 2022/18628

На медицинское изделие

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реально времени "SARS-CoV-2-скрин-Amp" серия 1, серия 2в составе: 1. Буфер SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза, 0,1 мл - 1 пробирка. 3. ПКО SARS-CoV-2, 1,0 мл - 1 пробирка. 4. ОКО, 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ЛабПэк"

Место производства медицинского изделия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18628

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_