РЗН 2022/18611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18611
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2022 № РЗН 2022/18611
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации С3 компонента комплемента в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (С3 компонента комплемента) по ТУ 21.20.23-166-23548172-2021вариант исполнения:
1. Вариант комплектации 1, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (5 мл).
2. Вариант комплектации 2, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл).
3. Вариант комплектации 3, для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 8 мл).
4. Вариант комплектации 4, для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18611
Вид медицинского изделия:
210780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_